一种软性头端输尿管导引鞘的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体地指一种软性头端输尿管导引鞘。

背景技术：

输尿管导引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的核心器械，可进行输尿管扩张，并持续保持输尿管通道，供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。使用过程中，鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后，原经过输尿管流出的尿液和手术过程中产生的其他液体便会通过鞘的腔体流出，现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和回收装置，因此手术器械和环境容易受到流出液的污染，影响手术效率，减低了手术的安全性。

现有的导引鞘尖端硬度较大，存在损伤输尿管的风险；另一方面，传统导引鞘体部无引流孔，手术时间增加的情况下容易导致膀胱极度膨胀，增加膀胱输尿管返流概率。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是一种可避免损伤输尿管的风险的软性头端输尿管导引鞘。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种软性头端输尿管导引鞘，包括均为管状结构的导引鞘本体、导引鞘内芯；

所述导引鞘内芯的头端由软性材料制成，用于插入患者的输尿管；所述导引鞘内芯的头端插入到所述导引鞘本体内并超出所述导引鞘本体的头端；所述导引鞘内芯的头端为锥状结构；

所述导引鞘内芯内腔构成使得输尿管镜穿过的通道；

所述导引鞘内芯的末端设置有用于卡接在所述导引鞘本体的末端的卡子。

进一步地，所述导引鞘本体靠近其末端预设距离处设置有若干个膀胱引流孔。

进一步地，所述导引鞘本体的末端呈远离所述导引鞘本体的头端逐渐变大的喇叭口状。

进一步地，所述导引鞘内芯的头端由软性硅胶制成。

所述导引鞘内芯的硬度大于所述导引鞘本体的硬度，以便于所述导引鞘内芯穿过所述导引鞘本体。

所述导引鞘本体的内壁及外壁上涂布有润滑生物涂层。

这样将所述导引鞘本体包裹在所述导引鞘内芯外部时插入患者的输尿管膀胱等器官会减少对患者的刺激和伤害；同时所述导引鞘本体内壁的润滑生物涂层使得所述导引鞘内芯便于穿过所述导引鞘本体。

本发明通过软性硅胶材质制成导引鞘内芯，导引鞘内芯内设置通过导丝通道设置有导丝，通过操作导丝使整个输尿管导引鞘插入到患者的输尿管，内芯内设置光源通道、成像通道便于手术时操作。

具体实施方式

导引鞘内芯2的头端由软性的硅胶材料制成，用于插入患者的输尿管；导引鞘内芯2的头端插入到导引鞘本体1内并超出导引鞘本体 1的头端；导引鞘内芯2的头端为锥状结构；

导引鞘内芯2内腔构成使得输尿管镜穿过的通道；通过内置导丝的导引鞘内芯保障其强度可以插入到患者的输尿管。

导引鞘内芯2的末端设置有用于卡接在导引鞘本体1的末端的卡子21。

导引鞘本体1靠近其末端预设距离处设置有若干个膀胱引流孔11。膀胱引流孔11相对导引鞘本体1的末端距离根据患者的性别、体型等因素设置。

通过膀胱引流孔11、导引鞘本体1(术后)或膀胱引流孔11、导引鞘本体1和导引鞘内芯2之间的空隙(术中)形成输液通道进行排尿。这样避免了导引鞘本体完全堵塞了患者的输尿管而使得输尿管肿胀。

导引鞘本体1的末端呈沿远离导引鞘本体1的头端方向逐渐扩大的喇叭口状，这种形状便于导引鞘内芯2从导引鞘本体1的末端插入的同时还便于与卡子21形成卡接配合。优选地，卡子21呈夹子状，卡子21的活动端在自身的张力作用下夹持在导引鞘本体1的末端的喇叭口边缘处。

导引鞘内芯2的硬度大于导引鞘本体1的硬度，以便于所述导引鞘内芯穿过所述导引鞘本体。

导引鞘本体1的内壁及外壁上涂布有润滑生物涂层。这样将所述导引鞘本体包裹在所述导引鞘内芯外部时插入患者的输尿管膀胱等器官会减少对患者的刺激和伤害。

导引鞘内芯2内还设置有导丝通道22、光源通道23和成像通道24，即使得输尿管镜的导丝、光源光纤、成像光纤均可通过。

导丝、光源光纤、成像光纤用于连接输尿管镜进入患者体内的部分以及患者体外的用于显示、控制的部分，便于手术进行过程中的抓取结石、成像等操作。

操作时，将输尿管镜的插入患者体内的部分连同导丝、光纤等穿过导引鞘内芯2至导引鞘内芯2头端，导引鞘内芯2再穿过导引鞘本体1；优选地，可在导引鞘本体1外设置刻度标记，以观察整个装置进入患者体内的长度。医生可以直接根据观察到的输尿管情况，调整操作，更容易、更安全的将输尿管镜放置到输尿管较理想的位置，为输尿管硬镜手术创造更理想的手术条件，规避盲放可能导致的手术失败、输尿管损伤等风险。降低病人心理负担，降低手术操作难度、提高医师手术精准度、提高治疗过程的安全性和有效性。